尊龙凯时 - 人生就是搏!-z6com

走进尊龙凯时 公司简介 大事记 企业文化 组织结构 企业荣誉 合作伙伴 尊龙凯时人生就是博官网登录 新闻中心 集团动态 行业资讯 产品中心 临床品种 神内、心脑血管类 消化系统类 呼吸系统类 抗生素类 能量合剂、维生素类 OTC品种 利尔眠片 痔疮片 金莲花分散片 蛇胆川贝液 妇科调经片 尊龙凯时人生就是搏z6com 客户服务 服务流程 质量管理 联系z6.com 人才理念 招贤纳士 联系方式

尊龙凯时人生就是博平台【数据统计】全球新药研发现状 美|exo亚运会|国遥遥领先


2024-08-24 23:48:40 | 来源：尊龙凯时人生就是搏z6com医药



       

　　新药研发虽然存在着耗时长◈ღ✿、费用高◈ღ✿、成功率低等风险◈ღ✿，但获批上市即可为医药企业贡献丰厚的利润◈ღ✿。而且◈ღ✿，研发能力是药企保持市场竞争力与可持续经营发展的基础◈ღ✿。因此◈ღ✿，新药研发对全球药企而言意义非凡◈ღ✿。

　　新药研发的主要有三大特点◈ღ✿，即耗时长◈ღ✿、成功率低◈ღ✿、投入高◈ღ✿。首先◈ღ✿，新药研发涉及药物发现◈ღ✿、临床前研究exo亚运会◈ღ✿、临床试验◈ღ✿、申报注册和上市等漫长过程exo亚运会◈ღ✿，平均耗时长约14年尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿。其中◈ღ✿，药物发现和临床前研究阶段耗时约3-6年◈ღ✿，Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验需耗时6-7年◈ღ✿，提交上市申请后经0.5-2年获批并实现规模化生产◈ღ✿。

　　其次◈ღ✿，新药研发成功率低◈ღ✿。根据BIO Industry统计数据◈ღ✿，在2006至2015年间FDA对新分子实体和生物制品类新药的审评情况中◈ღ✿，新分子实体药物从临床Ⅰ期到获批上市的成功率仅为6.2%◈ღ✿，生物制品类药物的成功率为11.5%◈ღ✿，略高于新分子实体◈ღ✿。

　　最后◈ღ✿，新药研发费用较高◈ღ✿。随着监管要求的不断提高◈ღ✿，新药临床试验项目设计越来越复杂exo亚运会◈ღ✿，单个新药的研发成本不断加大◈ღ✿。根据EvaluatePharma数据◈ღ✿，近年来单个药物的研发支出不断升高◈ღ✿，2015年之前单个NME研发支出跨度为24亿美元至46亿美元◈ღ✿，2016年上升至51亿美元◈ღ✿。

　　随着对人体病生理◈ღ✿、药物靶点及作用机制理解的深入◈ღ✿，全球在研药物数量增速逐渐加快◈ღ✿。根据Pharmaprojects数据◈ღ✿，2017年尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，排名前25的药企共有3488个在研产品◈ღ✿。其中◈ღ✿，GSK和诺华依然排名前二◈ღ✿，但次序发生变化◈ღ✿；排在第三的辉瑞较上年提升了3个名次exo亚运会◈ღ✿，2017年在研产品数为232个◈ღ✿。

　　按研发阶段拆分◈ღ✿，2017年◈ღ✿，全球在研药品基本处在临床前尊龙凯时人生就是博平台尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，数量约为7493个◈ღ✿，较2016年增加了632个◈ღ✿；Ⅰ期◈ღ✿、Ⅱ期在研药品数量也在2000个以上◈ღ✿；Ⅲ期之后的在研药品数量均在1500个以下◈ღ✿。

　　按治疗类别划分◈ღ✿，2017年◈ღ✿，除固定剂量复方剂◈ღ✿、重组疫苗◈ღ✿、胃肠道疾病和帕金森疾病在研药物数量同比有所减少外尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，其他治疗领域的在研药品数量均实现增长◈ღ✿。按在研药品总数来看◈ღ✿，抗癌类在研药品总数仍然位居第一◈ღ✿，在2016年高基数的基础上仍保持较快增长◈ღ✿，增幅为15.4%◈ღ✿。按在研药品数同比增速来看◈ღ✿，单抗/其他和基因治疗类增速靠前◈ღ✿，同比增速分别为36.3%和31.2%◈ღ✿。

　　按药物性质划分exo亚运会◈ღ✿，2017年◈ღ✿，在研药物仍然以化学合成类药物为主◈ღ✿，总数为7855个◈ღ✿，同比增长4.2%◈ღ✿。相比之下◈ღ✿，生物类在研药物增速加快◈ღ✿，2017年总数为5539个尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，同比增长15.9%◈ღ✿，占比在研药物总数的37.8%◈ღ✿，相比2014年27.6%的占比◈ღ✿，3年间增长迅速◈ღ✿。前10大在研药物中◈ღ✿，增速最快的是细胞类生物在研药◈ღ✿，增速为67.6%◈ღ✿。

　　按区域划分◈ღ✿，美国创新药在研产品数量亦遥遥领先◈ღ✿，我国在研新药数量较少exo亚运会◈ღ✿，研发管线年统计数据◈ღ✿，美国在研产品数量约占全球的48.7%◈ღ✿，遥遥领先于其他国家◈ღ✿，排在第二的英国◈ღ✿，在研产品数量占比仅有8.0%◈ღ✿；中国在研产品数量占比仅为4.1%◈ღ✿，严重落后于美国◈ღ✿，相差达到44.6个百分点◈ღ✿。

　　美国在研药物数量大幅领先◈ღ✿，根源在于其创新药研发公司数量多◈ღ✿。2017年◈ღ✿，美国医药研发公司数量占比全球总数的近50%◈ღ✿；而中国研发公司数量较少◈ღ✿，2016年中国拥有研发管线%◈ღ✿，但仍远低于美国等发达国家地区◈ღ✿。

　　不过◈ღ✿，当前国内新药研发环境已有明显改善◈ღ✿。一方面◈ღ✿，控费与降价的大环境倒逼企业创新◈ღ✿；另一方面尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，2015年以来药审改革深度力度空前◈ღ✿，意义深远◈ღ✿。同时◈ღ✿，国内创新药的赚钱效应开始凸显◈ღ✿，未来将显著提升国内医药企业的研发热情和积极性◈ღ✿。

　　2013-2015年◈ღ✿，在抗癌◈ღ✿、抗感染和血液类药物的带动下◈ღ✿，全球新药的平均上市数量为56.3个◈ღ✿，达到近15年来的最高水平◈ღ✿。2016年共45款新药上市◈ღ✿，数量略有下滑◈ღ✿，主要系抗肿瘤类新药减少所致◈ღ✿：2016年仅4种抗肿瘤新药上市◈ღ✿，与2013-2015年的12◈ღ✿、10和14种相比◈ღ✿，数量明显减少◈ღ✿。此外◈ღ✿，免疫调节类药物是2016年最活跃的药物种类◈ღ✿，共有9种新药获批上市◈ღ✿，其中包含新型四价流感疫苗等多种抗病毒疫苗产品◈ღ✿。

　　分区域来看◈ღ✿，美国创新药上市数量和率先上市率全球最高◈ღ✿，我国严重落后◈ღ✿。2007-2015年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%◈ღ✿，中国为2.5%◈ღ✿。同时exo亚运会尊龙凯时人生就是博平台◈ღ✿，根据FDA数据◈ღ✿，2007年至今美国共有257种新分子实体获批上市◈ღ✿，平均每年超过23个获批◈ღ✿；而同时期我国约有20种1.1类新药获批上市◈ღ✿，平均每年只有不到2个获批◈ღ✿。此外◈ღ✿，根据Clarivate Analytics统计◈ღ✿，2016年美国新药获批数量占比全球的50%exo亚运会◈ღ✿，而中国仅占7%◈ღ✿，远远落后于美国◈ღ✿。尊龙凯时人生就是博官网登录◈ღ✿！尊龙凯时 - 人生就是搏!z6.com◈ღ✿。临床医学◈ღ✿。尊龙凯时平台入口◈ღ✿，尊龙凯时人生就是搏◈ღ✿，z6尊龙凯时

 
 

 




尊龙凯时 - 人生就是搏!-z6com| http://www.gynmkj.com