根据工信部的数据ღ◈✿，2023年我国研发经费投入总量突破3.3万亿元ღ◈✿，达到33357.1亿元ღ◈✿，（全研发型）企业的研发投入约为120亿元ღ◈✿，尽管产生了800亿元的销售额ღ◈✿，但尚未转化为利润ღ◈✿。这与2023年

　　例如ღ◈✿，116家A股医药上市公司2023年累计支出研发费用突破500亿元ღ◈✿，但并非所有研发投资都能立即转化为利润ღ◈✿。若早期的高投入与低产出持续存在ღ◈✿，将明显不可持续ღ◈✿，原因在于两者间的差距悬殊ღ◈✿。

　　2024年ღ◈✿，大企业研发管线的比重逐年下滑ღ◈✿，全球前二十大企业的研发管线%ღ◈✿。这预示着未来商业化将更加集中ღ◈✿，而研发将更加分散ღ◈✿。

　　如何才能改变当下现实困境？对此ღ◈✿，南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任ღ◈✿、中国药学会药物临床评价研究专委会主委ღ◈✿、CCHRPP创建者许重远近日在“‘新’质驱动构建临研新势力 ClinChoice昆翎中青年论坛”上指出ღ◈✿，过去ღ◈✿，临床研发工作主要聚焦在上游ღ◈✿，包括发现活性化合物及合成ღ◈✿、靶点确证ღ◈✿，然后进入临床阶段ღ◈✿。现在ღ◈✿，医疗机构医务人员同样可以从临床入手ღ◈✿，开展反向研究ღ◈✿，探索尚未满足的医疗需求ღ◈✿，从适应证开始ღ◈✿，寻找更佳靶点和通路ღ◈✿，再向上游寻找化合物ღ◈✿，开发药物ღ◈✿，从而提升当前药物治疗水平的上限ღ◈✿。

　　“我们可以进行相向研究ღ◈✿，双向推进ღ◈✿。我认为这也是政府当前主推的转化研究方向ღ◈✿，医疗机构正被鼓励更多地实现成果转化ღ◈✿，而非仅仅满足于发表一篇SCI论文和申请专利ღ◈✿，将科研经费花费耗尽而不能实现回收ღ◈✿。”许重远指出ღ◈✿，中国科学院上海药物研究所通过改革管理体制囚徒wingyingღ◈✿，已经成功转化了七个新药品种ღ◈✿，合同总额达4亿多元ღ◈✿。这一成就反映了该研究所的创新能力ღ◈✿，以及其在推动科技成果转化方面的显著成效ღ◈✿。

　　例如ღ◈✿，2019年成果转化合同金额达到17.17亿元ღ◈✿，占全国高校科研院所成果转化合同金额的九分之一ღ◈✿。此外ღ◈✿，通过制度创新ღ◈✿，上海药物研究所打破了科研与市场之间的壁垒ღ◈✿，大幅提升了科技成果的转化率ღ◈✿。东北制药通过强化自主研发和国际合作尊龙凯时ღ◈✿，加快了产业转化步伐ღ◈✿，成功实现了包括盐酸羟考酮注射液ღ◈✿、卡前列素氨丁三醇注射液等在内的多个新药制剂产品的生产与上市ღ◈✿。

　　“一开始ღ◈✿，我们看到的是产品上架ღ◈✿，研发的产品最终要上架销售ღ◈✿，产品销售才能带来收益ღ◈✿，才能回收投入的资金ღ◈✿。尽管投入资金进行研发彰显了企业的研发实力ღ◈✿，但能够将研发成果切实转化为经济效益ღ◈✿，实现资金的回笼与增值ღ◈✿，无疑是更加理想且务实的成果ღ◈✿。未来一定是双向推进的时代ღ◈✿，明年我们要更多致力于成果转化ღ◈✿。”许重远强调ღ◈✿，临床工作者还需要更多地理解规则ღ◈✿，包括国内外的各种规则囚徒wingyingღ◈✿，并利用这些规则来助力研发工作ღ◈✿。

　　从过去20多年开始ღ◈✿，从传统的小分子药物到融合蛋白ღ◈✿、单克隆抗体ღ◈✿、ADCღ◈✿、CARTღ◈✿、基因治疗ღ◈✿、RNA疗法等ღ◈✿，技术平台经历了巨大的演变和进步ღ◈✿。而随着更多作用机制和新疗法的出现ღ◈✿，患者的获益有了极大增强ღ◈✿。

　　根据BCG数据ღ◈✿，以肿瘤治疗为例ღ◈✿，2020年中ღ◈✿，94%的销售额主要来自小分子药物和单克隆抗体ღ◈✿。例如ღ◈✿，根据2020年全球销售额TOP100药品的数据ღ◈✿，小分子药物和单抗ღ◈✿、双抗ღ◈✿、ADC等大分子药物的销售收入占比达到95%ღ◈✿。预计未来这两个领域的市场份额可能降至约70%ღ◈✿，而剩余的部分将由新型药物占据ღ◈✿，包括抗体药物偶联物（ADC）ღ◈✿、双特异性或多特异性抗体ღ◈✿，以及放射性核素药物等尊龙凯时ღ◈✿。全球单克隆抗体市场规模在2020年达到1703亿美元ღ◈✿，占全球生物药市场的58.54%ღ◈✿，预计到2023年将达到约2300亿美元尊龙凯时ღ◈✿。这些新药物的结构性增长非常迅猛ღ◈✿。

　　另据市场数据ღ◈✿，中国肿瘤治疗市场规模从2015年的2314亿元增长至2019年的3710亿元ღ◈✿，年复合增长率达到12.53%ღ◈✿，预计2020—2025年肿瘤治疗服务市场的年复合增长率将达到11.5%ღ◈✿，并在2025年达到7000亿的市场规模ღ◈✿。预计到2025年ღ◈✿，市场规模将增至7003亿元ღ◈✿，显示出肿瘤市场的增长速度非常惊人ღ◈✿。

　　值得注意的是ღ◈✿，众多平台正积极拓展至其他领域ღ◈✿。例如ღ◈✿，细胞治疗在免疫领域的应用正在不断拓展ღ◈✿，同时ADC也在其他领域显示出应用潜力ღ◈✿。技术平台在治疗领域的扩展速度非常快ღ◈✿。

　　BCG预测ღ◈✿，精神神经ღ◈✿、皮肤及消化代谢领域将迎来快速增长ღ◈✿。根据中商产业研究院发布的报告ღ◈✿，2023年中国医疗美容市场规模达到2666亿元ღ◈✿，预计2024年将增长至2880亿元ღ◈✿，显示出行业的发展潜力ღ◈✿。此外ღ◈✿，从生物科技初创公司的热点话题来看ღ◈✿，治疗领域中最热门的仍然是肿瘤免疫ღ◈✿、中枢神经系统疾病ღ◈✿、神经特异性疾病等ღ◈✿，其次是抗衰老ღ◈✿。

　　尽管抗衰老在治疗领域分类中并未被归入特定领域ღ◈✿，但根据iiMedia Research(艾媒咨询)的数据ღ◈✿，全球抗衰老市场规模自2015年的1395亿美元增长至2021年的2160亿美元ღ◈✿。过去6～7年里ღ◈✿，投资预测增长了9倍ღ◈✿，预计到2025年市场规模将达到2000亿美金ღ◈✿。

　　例如ღ◈✿，早在2013年9月ღ◈✿，Google正式宣布将业务拓展到抗衰领域的研究ღ◈✿，成立California Life Company（简称Calico）ღ◈✿，主要研究对抗癌症ღ◈✿、衰老相关疾病及延长寿命的科技ღ◈✿；并任命基因泰克（Genentech）公司董事会主席阿瑟·莱文森（Arthur D. Levinson）为Calico的CEOღ◈✿。

　　波士顿咨询董事总经理ღ◈✿、全球合伙人胡奇聪介绍ღ◈✿，Calico病毒是一个新概念ღ◈✿，自1955年国家成立老龄研究所以来ღ◈✿，许多硅谷的抗衰老达人ღ◈✿，包括贝索斯等ღ◈✿，都投入了大量资金囚徒wingyingღ◈✿。

　　“许多企业正在抗衰老领域投入研发工作ღ◈✿。例如ღ◈✿，在门槛较低的保健品领域ღ◈✿，在淘宝天猫等平台上已有大量产品销售ღ◈✿。此外ღ◈✿，还涉及化药小分子ღ◈✿、基因治疗ღ◈✿、细胞治疗临床试验以及干细胞治疗技术等领域囚徒wingyingღ◈✿，我们坚信这些领域未来将展现出巨大的发展潜力ღ◈✿。”胡奇聪指出ღ◈✿。

　　在旺盛的市场需求之下ღ◈✿，从技术疗法角度来看ღ◈✿，AI药物发现ღ◈✿、抗体疗法以及AI技术学习等新兴技术导向的创新趋势正蓬勃发展ღ◈✿。

　　对于中国创新药市场而言ღ◈✿，自“712”事件发生以来ღ◈✿，我国临床创新领域经历了巨大的变革ღ◈✿。根据《2023年全国科技经费投入统计公报》的数据ღ◈✿，中国的研发经费投入在2023年已达到33357.1亿元人民币ღ◈✿，同比增长8.4%ღ◈✿，显示出国家对科技创新的持续重视ღ◈✿。这可能是历史上前所未有的盛况ღ◈✿。如此巨额的资金投入和长时间的跨度ღ◈✿，不仅为我国研发市场提供了广阔的试错与探索空间ღ◈✿，还助力我国构建自主创新研发体系ღ◈✿，赐予了医药市场锤炼实力的黄金时机囚徒wingyingღ◈✿。

　　中国实际上也取得了令人瞩目的成就尊龙凯时ღ◈✿。根据官方披露的数据可见ღ◈✿，美国在2021年获批的创新药数量为49款ღ◈✿，而中国在2023年获批了40个创新药ღ◈✿，中国在创新药批准数量上正逐步缩小与美国的差距ღ◈✿，展现出强劲的增长势头ღ◈✿。

　　另据最新数据ღ◈✿，中国在全球医药研发中的贡献显著ღ◈✿，其研发数目占全球的20.8%ღ◈✿，仅次于美国ღ◈✿。在特定领域ღ◈✿，如细胞治疗管线ღ◈✿，中国所占比例更是高达36%ღ◈✿，在多抗领域占29%ღ◈✿，核酸类药物占12%ღ◈✿，小分子药物占20%ღ◈✿。此外ღ◈✿，肿瘤实体瘤在中国的占比高达26%尊龙凯时ღ◈✿，而神经疾病领域的相关数据稍低为15%ღ◈✿。中国在研抗癌药物管线款处于不同临床开发阶段的抗癌候选药物ღ◈✿，其中包括404款me-too/me-better和359款first-in-class(FiC)药物ღ◈✿。

　　“近两年ღ◈✿，中国创新药的质量在不断提升ღ◈✿。我们之前解决的是创新药有或无的问题ღ◈✿，大部分创新公司做的是me-tooღ◈✿，拼的是数量问题ღ◈✿。之后ღ◈✿，竞争转向了速度ღ◈✿、质量和创新ღ◈✿，全球首创的新药也在不断涌现ღ◈✿。”胡奇聪指出ღ◈✿，创新变革并非一蹴而就ღ◈✿，许多me-too及fast-follow类药物的转型同样需要时间的积累和沉淀ღ◈✿。目前ღ◈✿，尽管中国的创新药物发展迅速ღ◈✿，但在一些前沿技术领域ღ◈✿，投资已变得较为困难ღ◈✿，由于风险偏好不同ღ◈✿，中国仍存在一定的落后ღ◈✿，中国较为优秀的初创企业大多集中在研发后续阶段ღ◈✿。以基因编辑为例ღ◈✿，全球多家公司已领先中国约8年ღ◈✿。

　　从现实情况来看ღ◈✿，中国在多抗和双抗领域基本领先全球ღ◈✿，主要体现在三个方面ღ◈✿：中国企业在研发上市药物数量ღ◈✿、三抗药物研发数量以及全球上市药物数量方面ღ◈✿，多抗/双抗技术均处于领先地位ღ◈✿。同时ღ◈✿，中国在ADC和CAR-T领域与全球保持同步ღ◈✿，展现出强大的实力ღ◈✿。在CAR-T疗法领域ღ◈✿，中国已跃居全球领先地位ღ◈✿，临床试验数量迅速攀升ღ◈✿。

　　根据智慧芽数据ღ◈✿，截至2021年11月15日ღ◈✿，中国已有714项CAR-T细胞治疗临床研究登记注册ღ◈✿，204项在Chinese ClinicalTrial Registry登记注册ღ◈✿。然而ღ◈✿，在mRNA治疗和基因治疗以及核药领域ღ◈✿，中国仍需进一步发展以缩小与全球领先水平的差距ღ◈✿。

　　ClinChoice昆翎中国首席医学官兰洋对21世纪经济报道记者指出ღ◈✿，从CRO的视角可以明确地看到ღ◈✿，国内创新药水平的显著提升ღ◈✿。然而ღ◈✿，过去临床试验中针对同一适应症和靶点的竞争尤为激烈ღ◈✿。

　　这也是由于ღ◈✿，中国在PD-1ღ◈✿、AD2HR2ღ◈✿、CAR-T等领域存在明显的扎堆现象ღ◈✿，大量重复研究层出不穷ღ◈✿，而真正具备国际竞争力的或仅寥寥数家ღ◈✿。此外ღ◈✿，中国创新药物在国内市场的渗透率有待提升ღ◈✿。以美ღ◈✿、欧等海外医药市场为例ღ◈✿，其利润线和销售额线表明ღ◈✿，专利保护期较长且me-too药物竞争不激烈ღ◈✿，故前期投入后ღ◈✿，上市初期两年的利润依然可观ღ◈✿。

　　相比之下ღ◈✿，中国虽前期投入巨大ღ◈✿，但获批后的医保价格偏低ღ◈✿，加之me-too药物泛滥且专利保护期短ღ◈✿，导致生物仿制药上市后常面临量价齐跌的困境ღ◈✿。

　　“90%以上的创新药物在中国市场是无法回本的ღ◈✿，无法盈利ღ◈✿。因此ღ◈✿，许多公司也在削减管线ღ◈✿，这两年来ღ◈✿，一些项目在进行中就停止了ღ◈✿。中国TOP10药企的平均收入差距是20倍ღ◈✿，对中国销售市场的依赖度高达20%ღ◈✿，净利润差距为3倍ღ◈✿，企业的净利率尚不足10%ღ◈✿，而受集中采购等因素影响ღ◈✿，海外市场的净利率则高达20%ღ◈✿，两者间的利润水平相差达60个百分点ღ◈✿。”胡奇聪说ღ◈✿，中国药企被大型企业并购的概率较低ღ◈✿。

　　“但从去年开始到今年ღ◈✿，同质化竞争现象已显著减少ღ◈✿，这实际上标志着市场正趋向更加理性ღ◈✿。随着市场的成熟ღ◈✿，将会有更多的一流药物问世ღ◈✿。当前ღ◈✿，针对每个靶点ღ◈✿，研究人员正积极尝试单抗ღ◈✿、双抗ღ◈✿、ADC等多种手段ღ◈✿，并探索创新方法ღ◈✿，如小分子TKI等多个靶点均处于活跃研究状态ღ◈✿。”兰洋说ღ◈✿。

　　在中国创新药不断发展的当下ღ◈✿，想要打破现实壁垒ღ◈✿，聚焦全球市场成为创新药市场布局的主流趋势ღ◈✿，而欧美也成为中国创新药企聚焦的主流战场ღ◈✿。

　　众所周知ღ◈✿，海外进行临床试验的费用高昂ღ◈✿，尤其在美国ღ◈✿。相比之下ღ◈✿，中国的临床试验成本相对较低囚徒wingying尊龙凯时ღ◈✿，尽管市场竞争激烈ღ◈✿，但这一成本优势依然明显ღ◈✿。另外ღ◈✿，考虑到销售收入的因素ღ◈✿，可以看到中国的药企在研发投入和购买实力上与海外公司相比存在差距ღ◈✿，因此不能仅凭资金多少与之竞争ღ◈✿。

　　因此ღ◈✿，中国企业需要另辟蹊径ღ◈✿。为此ღ◈✿，政府正在尝试各种方法解决支付问题ღ◈✿，致力为创新药物提供更多的支付支持ღ◈✿。面对市场竞争压力ღ◈✿，企业端开始转向海外市场ღ◈✿，寻求新的研发模式ღ◈✿。据统计ღ◈✿，2023年国内创新药license out交易金额已超过350亿美元ღ◈✿，增速迅猛尊龙凯时ღ◈✿。

　　根据中国宏观经济研究院的最新研究显示ღ◈✿，中国企业在海外市场的拓展力度不断增强ღ◈✿，展现出新的活力与格局ღ◈✿。企业在海外市场的拓展ღ◈✿，已经实现了从技术ღ◈✿、产能到品牌的全面升级ღ◈✿，特别是在高端制造ღ◈✿、消费电子ღ◈✿、新能源汽车等领域ღ◈✿，表现尤为抢眼ღ◈✿。这些领域的领军企业已将自身定位为全球型品牌ღ◈✿，以国际市场为核心ღ◈✿，全力推动产品ღ◈✿、产能和品牌的全球化输出ღ◈✿。

　　以百济神州为例ღ◈✿，该公司在今年10月初高调宣布ღ◈✿，其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗）在获得FDA批准六个多月后ღ◈✿，终于在美国正式上市ღ◈✿。Tevimbra在美国的定价远超国内20倍ღ◈✿，这无疑为更多本土创新药企的“出海”之路增添了信心ღ◈✿。

　　近期ღ◈✿，ADC药物的交易活动频繁ღ◈✿，百时美施贵宝（BMS）以84亿美元的总价购买了百利天恒的核心管线双靶点ADC药物BL-B01D1ღ◈✿；翰森制药与GSK达成了涉及HS-20089和HS-20093两款ADC药物的交易ღ◈✿，总金额分别达到15.7亿美金和17亿美金尊龙凯时ღ◈✿。

　　“走出去的”浪潮下ღ◈✿，企业出海正在步入4.0阶段ღ◈✿，其中ღ◈✿，科技企业出海成为了本轮企业走出去的重要特征ღ◈✿。一方面ღ◈✿，各国数字化转型加速ღ◈✿，对高端科技产品和服务需求大增ღ◈✿，另一方面ღ◈✿，国内科技创新环境持续优化ღ◈✿，催生了大量独角兽企业的崛起ღ◈✿，这些企业拥有自主知识产权和核心技术ღ◈✿。同时政策积极引导ღ◈✿，鼓励企业在国际产业链中占据高端位置ღ◈✿，在全球范围内整合资源ღ◈✿，开启科创企业出海 4.0 的新征程ღ◈✿。

　　胡奇聪表示ღ◈✿，中国在国际舞台上展现出了深思熟虑的战略眼光ღ◈✿。在研发方面ღ◈✿，仍需不断努力ღ◈✿，力求打造出顶尖的产品ღ◈✿，并投入部分精力开发下一代平台及首创型产品ღ◈✿。然而ღ◈✿，这两个新方向虽具潜力ღ◈✿，但风险亦不容忽视ღ◈✿。“我们应立足实际情况ღ◈✿，科学规划并购策略ღ◈✿，以提升研发效率ღ◈✿。”

　　Equal Ocean创始合伙人黄渊普此前曾公开对21世纪经济报道指出ღ◈✿，未来世界局势将趋于稳定ღ◈✿，发展经济成为全球共识ღ◈✿，中国企业出海将进入“深水区”ღ◈✿，企业应重视主要市场ღ◈✿、寻找新增量并测试新方式ღ◈✿，以应对日益激烈的国际竞争ღ◈✿。“当前出海已成为各行各业的重要选择ღ◈✿，根据最新数据ღ◈✿，A股上市公司中披露海外收入的公司数量从45%提升至53%ღ◈✿，海外收入总额达到8.51万亿元ღ◈✿，同比增加3500亿元ღ◈✿，海外收入占总营收的比例从18%增长至20%以上ღ◈✿。此外ღ◈✿，海外收入中民营企业的贡献度也显著提升ღ◈✿，从22%上升至31%ღ◈✿。”

　　黄渊普强调ღ◈✿，“出海”企业应注重全球化战略布局囚徒wingyingღ◈✿，充分利用全球资源囚徒wingyingღ◈✿，提升自身竞争力ღ◈✿，在全球经济舞台上实现可持续发展ღ◈✿，为中国企业在海外市场的拓展提供了前瞻性思考与指引ღ◈✿。尊龙凯时人生就是博ღ◈✿，尊龙凯时集团ღ◈✿，基因科技ღ◈✿，尊龙凯时官网appღ◈✿，尊龙凯时-人生就是博中国官网ღ◈✿，尊龙新版官网网页版ღ◈✿，尊龙凯时appღ◈✿，尊龙凯时ღ◈✿！